메디칼타임즈=문성호 기자유한양행은 만성 자발성‧유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상1a상 파트A 결과를 유럽알레르기임상면역학회(EAACI)에서 10일 발표했다.유한양행에 따르면, 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 진행한 임상시험 결과를 EAACI 2023년 연례 회의의 포스터 발표 세션에서 아주대병원 알레르기내과 예영민 교수가 발표했다.  아주대병원 예영민 교수는 "YH35324모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 관찰됐고, 약동학적으로는 용량 비례성이 나타났다"며 "주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE를 낮추는 효과가 위약 대조군과 활성 대조군에 비교했을 때 더 빠른 시간 내에 도달해 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과를 확인했다"고 설명했다.김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH35324는 양호한 안전성 프로파일과 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다"며 "현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있으며, 만성두드러기 환자에서 YH35324의 예비적(Preliminary) 개념증명(Proof of Concept, PoC)을 위한 임상 1상을 준비 중에 있다"고 평가했다.이어 김 사장은 "다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것"이라고 밝혔다.한편, YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구개발을 진행하고 있으며 지아이이노베이션이 사용하는 코드명은 GI-301이다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 다국적제약사 사노피가 신규 임상개발 사업 분야의 체질개선에 돌입한다. 기존 진행 중인던 38개 분야 임상 파이프라인을 재검토하고, 선택과 집중 전략으로 항암제 연구개발(R&D) 프로젝트를 확대한다는 방침이다. 최근 다국적제약들의 분기 실적발표가 이어지는 가운데 사노피 본사측은 이러한 입장을 공식화했다. 이에 따르면, 진행 중인 13개 연구개발 프로그램과 임상단계에 접어든 25개의 연구 프로젝트를 중단하는 것을 검토 중인 것으로 나타났다. 또 바이러스 신약후보물질을 비롯한 유전자치료제, 면역알레르기질환 신규 임상을 전면 재검토하는 동시에 신규 항암제에 전폭적인 투자를 이어간다는 계획. 특히 성장 전략에 선정된 총 17개 개발 프로젝트의 절반 가량에는 신규 항암제 임상이 이름을 올렸다. 한편 사노피의 임상 포트폴리오를 살펴보면 지난 2년간 항암제, 면역치료제, 희귀질환약 및 난치성 혈액질환에 우선 개발 프로그램을 진행해왔다. 하지만 최근들어 일부 신약후보물질의 임상 중단과 라이선스 아웃 등을 겪으며 사뭇 분위기가 달라졌다. 여기엔 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체 신약후보물질의 중기 임상도 포함된다. 현재 관련 임상 프로젝트는 일부 중단된 것으로 알려졌다. 또한 바이오테크인 마이오카디아(MyoKardia)와 진행 중인 임상 개발 프로그램 협약을 종료한데 이어, 작년말 이뮨디자인(Immune Design)과의 땅콩알레르기 신약후보물질인 TLR4 작용제 개발 과제도 멈췄다. 알츠하이머 치매 치료제 개발도 난항을 겪었다. 2009년 록펠러대학으로부터 개발권을 사들인 베타 아밀로이드 항체 신약후보물질인 'SAR228810'의 개발 계획을 수정한 바 있다. 이는 최근 동종 신약 후보물질을 개발 중이던 바이오젠의 'BAN2401'과 로슈의 '간테네루맙' 등이 임상에 차질을 겪으며 해당 파이프라인의 임상을 멈춘 것과 관련있다. 이외 2014년 유전자 치료제로 옥스포드 바이오메디카(Oxford BioMedica)에서 구입한 신규 후보물질을 전체 안과질환 적응증으로 임상을 확대했지만, 현재는 라이선스 아웃 파트너를 물색 중인 상황. 사노피 젠자임의 2상 임상 중인 골관절염 치료제 'GZ389988' 및 GLP-1 및 GCG 이중작용제 'SAR425899'도 재검토에 들어갔다. SAR425899 초기 임상 결과, 혈당강하와 체중 감소에 일부 효과를 보였지만 기존 GLP-1 작용제와 비교해 개선 결과에는 여지를 남겼다는 분석이다.